2022-03-04
ఫార్మాస్యూటికల్ మధ్యవర్తులు అంటే ఏమిటి?
ఫార్మాస్యూటికల్ మధ్యవర్తులువాస్తవానికి రసాయనిక ముడి పదార్థాలు లేదా ఔషధాల సంశ్లేషణలో ఉపయోగించాల్సిన రసాయన ఉత్పత్తులు. ఫార్మాస్యూటికల్ ఉత్పత్తి లైసెన్స్ పొందకుండానే ఇటువంటి రసాయన ఉత్పత్తులను సాధారణ రసాయన ప్లాంట్లలో ఉత్పత్తి చేయవచ్చు. సాంకేతిక సూచికలు నిర్దిష్ట స్థాయి అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉన్నంత వరకు, ఔషధాల సంశ్లేషణ మరియు ఉత్పత్తిలో పాల్గొనడానికి వాటిని ఉపయోగించవచ్చు.
సింథే అయినప్పటికీఔషధాల యొక్క sis కూడా రసాయన పరిశ్రమకు చెందినది, ఇది సాధారణ రసాయన ఉత్పత్తుల కంటే కఠినమైన అవసరాలను కలిగి ఉంటుంది. పూర్తయిన మందులు మరియు APIల తయారీదారులు GMP ధృవీకరణను పొందవలసి ఉంటుంది, అయితే మధ్యవర్తుల తయారీదారులు అలా చేయరు, ఎందుకంటే ఇంటర్మీడియట్ ఉత్పత్తులు రసాయన ముడి పదార్థాల సంశ్లేషణ మరియు ఉత్పత్తి మాత్రమే, ఇవి ఔషధ ఉత్పత్తి గొలుసులో అత్యంత ప్రాథమిక మరియు దిగువ-స్థాయి ఉత్పత్తులు, మరియు దీనిని ఔషధం అని పిలవలేము, కాబట్టి దీనికి GMP సర్టిఫికేషన్ అవసరం లేదు, ఇది ఇంటర్మీడియట్ తయారీదారుల కోసం పరిశ్రమ యొక్క ప్రవేశ అవరోధాన్ని తగ్గిస్తుంది.
ఫార్మాస్యూటికల్ ఇంటర్మీడియట్లను వాటి అప్లికేషన్ ఫీల్డ్ల ప్రకారం యాంటీబయాటిక్ మధ్యవర్తులు, యాంటిపైరేటిక్ మరియు అనాల్జేసిక్ ఫార్మాస్యూటికల్ ఇంటర్మీడియేట్లు, కార్డియోవాస్కులర్ సిస్టమ్ ఫార్మాస్యూటికల్ ఇంటర్మీడియేట్లు మరియు యాంటీ-క్యాన్సర్ ఫార్మాస్యూటికల్ మధ్యవర్తులుగా విభజించవచ్చు. ఇమిడాజోల్, ఫ్యూరాన్, ఫినాల్ మధ్యవర్తులు, సుగంధ మధ్యవర్తులు, పైరోల్, పిరిడిన్, జీవరసాయన కారకాలు, సల్ఫర్-కలిగిన, నైట్రోజన్-కలిగిన, హాలోజన్ సమ్మేళనాలు, హెటెరోసైక్లిక్నిట్ సమ్మేళనాలు, మైక్రోసైక్లిక్నిట్ సమ్మేళనాలు, స్టార్చ్, మ్యాన్క్యులోస్ సమ్మేళనాలు వంటి అనేక రకాల నిర్దిష్ట ఔషధ ఇంటర్మీడియట్ ఉత్పత్తులు ఉన్నాయి. లాక్టోస్, డెక్స్ట్రిన్, గ్లైకాల్స్, పొడి చక్కెర, అకర్బన లవణాలు, ఇథనాల్ మధ్యవర్తులు, స్టిరేట్లు, అమైనో ఆమ్లాలు, ఇథనోలమైన్లు, పొటాషియం లవణాలు, సోడియం లవణాలు మరియు ఇతర మధ్యవర్తులు మొదలైనవి.
ఫార్మాస్యూటికల్ ఇంటర్మీడియట్ ఎలా ఉత్పత్తి చేయబడుతుంది? (ఫార్మాస్యూటికల్ మధ్యవర్తిత్వాల తయారీ
మొదటి దశ కస్టమర్ యొక్క కొత్త డ్రగ్ డెవలప్మెంట్ దశలో పాల్గొనడం, దీనికి కంపెనీ యొక్క R&D సెంటర్ బలమైన ఆవిష్కరణ సామర్థ్యాలను కలిగి ఉండటం అవసరం.
రెండవ దశ కస్టమర్ యొక్క పైలట్ ఉత్పత్తులను పెద్ద ఎత్తున ఉత్పత్తి చేసే ప్రక్రియ మార్గానికి అనుగుణంగా విస్తరించడం. దీనికి ఉత్పత్తిని స్కేల్ చేయగల కంపెనీ సామర్థ్యం మరియు తరువాతి దశలో అనుకూలీకరించిన ఉత్పత్తి సాంకేతికత ప్రక్రియను నిరంతరం మెరుగుపరచగల సామర్థ్యం అవసరం, తద్వారా పెద్ద-స్థాయి ఉత్పత్తి అవసరాలను తీర్చవచ్చు. ఉత్పత్తి ఖర్చులను నిరంతరం తగ్గించడం మరియు ఉత్పత్తి పోటీతత్వాన్ని మెరుగుపరచడం.
మూడవ దశ ఏమిటంటే, విదేశీ కంపెనీల నాణ్యతా ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా కస్టమర్ల భారీ ఉత్పత్తి దశలో ఉత్పత్తులను జీర్ణం చేయడం మరియు మెరుగుపరచడం.
మా బృందం కొత్త రూట్ డిజైన్ మరియు రూట్ ఆప్టిమైజేషన్లో ప్రావీణ్యం కలిగి ఉంది. ప్రావీణ్యత కలిగిన సమస్య పరిష్కార నైపుణ్యాలు మరియు ప్రాజెక్ట్ యొక్క అధిక విజయవంతమైన రేటుతో, మేము వినియోగదారులకు క్రింది అధిక-నాణ్యత గల రసాయన అనుకూల సంశ్లేషణ సేవలను అందించగలుగుతున్నాము:
మిల్లీగ్రాముల నుండి కిలోగ్రాముల వరకు అధిక-నాణ్యత ఉత్పత్తుల తయారీ
ప్రత్యేక కారకాల సంశ్లేషణ, ఫార్మాస్యూటికల్ మధ్యవర్తులు మరియు పరమాణు శకలాలు తయారీ
APIలు లేదా సంబంధిత పదార్థాల తయారీ
చైనాలో ఫార్మా ఇంటర్మీడియట్ పరిశ్రమ అభివృద్ధి యొక్క అవలోకనం ఏమిటి?
ఫార్మాస్యూటికల్ ఇంటర్మీడియట్ పరిశ్రమ అనేది రసాయన సంశ్లేషణ లేదా బయోసింథసిస్ పద్ధతులను ఉత్పత్తి చేయడానికి మరియు ప్రాసెస్ చేయడానికి సేంద్రీయ/అకర్బన మధ్యవర్తులను లేదా APIలను ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలకు ఖచ్చితమైన నాణ్యతా ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా పూర్తి చేసిన మందులను తయారు చేయడానికి ఉపయోగించే రసాయన కంపెనీలను సూచిస్తుంది. ఇక్కడ, ఫార్మాస్యూటికల్ మధ్యవర్తులు CMO మరియు CRO అనే రెండు ఉప-విభాగాలుగా విభజించబడ్డాయి.
కాంట్రాక్ట్ మాన్యుఫ్యాక్చరింగ్ ఆర్గనైజేషన్ అనేది అప్పగించబడిన కాంట్రాక్ట్ మాన్యుఫ్యాక్చరింగ్ ఎంటర్ప్రైజ్ను సూచిస్తుంది, అంటే ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీ ఉత్పత్తి ప్రక్రియను భాగస్వామికి అవుట్సోర్స్ చేస్తుంది.
కాంట్రాక్ట్ (క్లినికల్) రీసెర్చ్ ఆర్గనైజేషన్ అనేది పరిశోధన ప్రక్రియను భాగస్వామికి అవుట్సోర్స్ చేయడానికి ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీచే నియమించబడిన ఒప్పంద పరిశోధన సంస్థను సూచిస్తుంది.
ఫార్మాస్యూటికల్ ఉత్పత్తికి పెద్ద సంఖ్యలో ప్రత్యేక రసాయనాలు అవసరం. ఈ రసాయనాలు చాలా వరకు నిజానికి ఔషధ పరిశ్రమ ద్వారా ఉత్పత్తి చేయబడ్డాయి. అయినప్పటికీ, సామాజిక శ్రమ విభజన మరియు ఉత్పత్తి సాంకేతికత అభివృద్ధి చెందడంతో, ఔషధ పరిశ్రమ కొన్ని ఔషధ మధ్యవర్తులను ఉత్పత్తి కోసం రసాయన కంపెనీలకు బదిలీ చేసింది. ఫార్మాస్యూటికల్ మధ్యవర్తులు చక్కటి రసాయన ఉత్పత్తులు, మరియు ఫార్మాస్యూటికల్ మధ్యవర్తుల ఉత్పత్తి ఇప్పుడు అంతర్జాతీయ రసాయన పరిశ్రమలో ప్రధాన పరిశ్రమగా మారింది.
ప్రస్తుతం, చైనా యొక్క ఔషధ పరిశ్రమకు ప్రతి సంవత్సరం 2,000 కంటే ఎక్కువ రకాల రసాయన మద్దతు కలిగిన ముడి పదార్థాలు మరియు మధ్యవర్తులు అవసరం మరియు డిమాండ్ 2.5 మిలియన్ టన్నులను మించిపోయింది. ఫార్మాస్యూటికల్స్ ఎగుమతి మరియు ప్రపంచంలోని ఫార్మాస్యూటికల్ ఇంటర్మీడియట్ ఉత్పత్తిని అభివృద్ధి చెందుతున్న దేశాలకు బదిలీ చేయడం వంటి దిగుమతి చేసుకునే దేశం యొక్క వివిధ పరిమితులకు ఫార్మాస్యూటికల్ మధ్యవర్తుల ఎగుమతి లోబడి ఉండదు కాబట్టి, చైనా ఔషధ ఉత్పత్తికి అవసరమైన ప్రస్తుత రసాయన ముడి పదార్థాలు మరియు మధ్యవర్తులు ప్రాథమికంగా సరిపోలాలి, దానిలో కొంత భాగం మాత్రమే దిగుమతి అవుతుంది. అంతేకాకుండా, చైనా యొక్క సమృద్ధిగా వనరులు మరియు తక్కువ ముడిసరుకు ధరలు కారణంగా, అనేక ఔషధాల మధ్యవర్తులు కూడా పెద్ద పరిమాణంలో ఎగుమతి చేయబడ్డాయి.
సూక్ష్మ రసాయనాల రంగంలో ముఖ్యమైన పరిశ్రమగా, ఔషధ ఉత్పత్తి గత 10 సంవత్సరాలలో అభివృద్ధి మరియు పోటీకి కేంద్రంగా మారింది. సైన్స్ మరియు టెక్నాలజీ అభివృద్ధితో, మానవాళికి ప్రయోజనం చేకూర్చే అనేక మందులు నిరంతరం అభివృద్ధి చేయబడ్డాయి. ఈ ఔషధాల సంశ్లేషణ కొత్త మరియు హైటెక్ పరిశ్రమలపై ఆధారపడి ఉంటుంది. అధిక-నాణ్యత ఫార్మాస్యూటికల్ మధ్యవర్తుల ఉత్పత్తికి, కొత్త మందులు పేటెంట్ల ద్వారా రక్షించబడతాయి, అయితే వాటితో సరిపోలిన మధ్యవర్తులతో ఎటువంటి సమస్యలు లేవు. అందువల్ల, స్వదేశంలో మరియు విదేశాలలో కొత్త ఫార్మాస్యూటికల్ మధ్యవర్తుల అభివృద్ధి స్థలం మరియు అప్లికేషన్ అవకాశాలు చాలా ఆశాజనకంగా ఉన్నాయి.
శాండూ ఫార్మాస్యూటికల్ ప్రముఖ ఔషధాలలో ఒకటిచైనాలో ఔషధ మధ్యవర్తులు మరియు API తయారీదారులు. మేము అధిక నాణ్యత గల ఫార్మా ఇంటర్మీడియట్ల విస్తృత శ్రేణిని తయారు చేయడంలో ప్రత్యేకత కలిగి ఉన్నాము. మరిన్ని వివరాలను తెలుసుకోవడానికి మీరు మమ్మల్ని సంప్రదించవచ్చు లేదా CAS నంబర్ లేదా ఉత్పత్తి పేరు ద్వారా ఉత్పత్తిని శోధించవచ్చు.