- English
- Español
- Português
- русский
- Français
- 日本語
- Deutsch
- tiếng Việt
- Italiano
- Nederlands
- ภาษาไทย
- Polski
- 한국어
- Svenska
- magyar
- Malay
- বাংলা ভাষার
- Dansk
- Suomi
- हिन्दी
- Pilipino
- Türkçe
- Gaeilge
- العربية
- Indonesia
- Norsk
- تمل
- český
- ελληνικά
- український
- Javanese
- فارسی
- தமிழ்
- తెలుగు
- नेपाली
- Burmese
- български
- ລາວ
- Latine
- Қазақша
- Euskal
- Azərbaycan
- Slovenský jazyk
- Македонски
- Lietuvos
- Eesti Keel
- Română
- Slovenski
- मराठी
- Srpski језик
నాన్-బయోలాజిక్ DMARDS కంటే టోఫాసిటినిబ్ మరింత ప్రభావవంతంగా, ఒంటరిగా మరియు కాంబినేషన్‌లో ఉంటుంది.
2022-02-25
Tofacitinib (బ్రాండ్ పేరు Xeljanz క్రింద మార్కెట్ చేయబడింది) అనేది ప్రస్తుతం RA చికిత్స కోసం ఆమోదించబడిన నోటి జానస్ కినేస్ ఇన్హిబిటర్. ఇది నేషనల్ ఇన్‌స్టిట్యూట్స్ ఆఫ్ హెల్త్ మరియు ఫైజర్ మధ్య ప్రత్యేకమైన పబ్లిక్-ప్రైవేట్ భాగస్వామ్యంతో అభివృద్ధి చేయబడింది. ఔషధం, ఇది కొన్ని ముఖ్యమైన భద్రతా సమస్యలు మరియు అంటువ్యాధులు మరియు ఇతర ప్రతికూల సంఘటనల కారణంగా సాధ్యమయ్యే గాయం మరియు మరణం గురించి హెచ్చరికతో వచ్చినప్పటికీ, RA చికిత్సకు మాత్రమే కాకుండా కొన్ని చర్మసంబంధమైన పరిస్థితులకు కూడా సంభావ్యతను కలిగి ఉండవచ్చు.
RA ఉన్న రోగులు తరచుగా తాపజనక లక్షణాలను నియంత్రించడానికి గ్లూకోకార్టికాయిడ్‌లతో (GCs) సారూప్య చికిత్సను పొందుతారు. నోటి GCల ఉనికి లేదా లేకపోవడం మోనోథెరపీగా లేదా నాన్‌బయోలాజిక్ DMARDలతో కలిపి టోఫాసిటినిబ్ యొక్క సమర్థతపై ప్రభావం చూపుతుందా అనేది సమీక్ష యొక్క ఉద్దేశ్యం.
టోఫాసిటినిబ్ సమర్థత డేటా ఆరు దశ 3 అధ్యయనాల నుండి విశ్లేషించబడింది. MTX, బయోలాజిక్/నాన్‌బయోలాజిక్ DMARDలు లేదా TNF ఇన్హిబిటర్స్ (TNFi)కి సరిపోని ప్రతిస్పందన (IR) ఉన్న రోగులు MTX లేదా ఇతర నాన్‌బయోలాజిక్ DMARDలతో కలిపి టోఫాసిటినిబ్‌ను స్వీకరించిన నాలుగు అధ్యయనాల నుండి డేటా సేకరించబడింది.
రెండు P3 టోఫాసిటినిబ్ మోనోథెరపీ అధ్యయనాలు, ORAL సోలో (DMARD-IR రోగులలో) మరియు ORAL స్టార్ట్ (MTX-అమాయక రోగులలో) నుండి డేటా విడిగా విశ్లేషించబడింది. P3 టోఫాసిటినిబ్ క్లినికల్ ప్రోగ్రామ్‌లో, నమోదుకు ముందు GCలను (≤10 mg/డే ప్రిడ్నిసోన్ లేదా సమానమైన) స్వీకరించే రోగులు అధ్యయనం అంతటా స్థిరమైన మోతాదులో ఉండవలసి ఉంటుంది.
మొత్తంగా, 3,200 టోఫాసిటినిబ్-చికిత్స పొందిన రోగులు విశ్లేషణలో చేర్చబడ్డారు. P3 మోనోథెరపీ అధ్యయనాలలో 279 (57%) మరియు 354 (46%) టోఫాసిటినిబ్-చికిత్స పొందిన రోగులు వరుసగా 1,129 (58%) టోఫాసిటినిబ్-చికిత్స పొందిన రోగుల వలె, ORAL సోలో మరియు ORAL స్టార్ట్ సారూప్య GCలను ఉపయోగిస్తున్నారు. P3 కలయిక అధ్యయనాలు. ప్రతి అధ్యయనంలో, బేస్‌లైన్ డెమోగ్రఫీ మరియు వ్యాధి లక్షణాలు సారూప్య GC వాడకంతో సంబంధం లేకుండా సమానంగా ఉంటాయి.
టోఫాసిటినిబ్-చికిత్స పొందిన రోగులు దాదాపు అన్ని ఎఫిషియసీ ఎండ్ పాయింట్‌ల కోసం కంపారిటర్ ఆర్మ్స్‌తో పోలిస్తే చాలా ఎక్కువ చికిత్స ప్రతిస్పందనలను కలిగి ఉన్నారు. GC వాడకంతో సంబంధం లేకుండా టోఫాసిటినిబ్‌తో ఇలాంటి ప్రతిస్పందనలు గమనించబడ్డాయి.
RA ఉన్న రోగులు తరచుగా తాపజనక లక్షణాలను నియంత్రించడానికి గ్లూకోకార్టికాయిడ్‌లతో (GCs) సారూప్య చికిత్సను పొందుతారు. నోటి GCల ఉనికి లేదా లేకపోవడం మోనోథెరపీగా లేదా నాన్‌బయోలాజిక్ DMARDలతో కలిపి టోఫాసిటినిబ్ యొక్క సమర్థతపై ప్రభావం చూపుతుందా అనేది సమీక్ష యొక్క ఉద్దేశ్యం.
టోఫాసిటినిబ్ సమర్థత డేటా ఆరు దశ 3 అధ్యయనాల నుండి విశ్లేషించబడింది. MTX, బయోలాజిక్/నాన్‌బయోలాజిక్ DMARDలు లేదా TNF ఇన్హిబిటర్స్ (TNFi)కి సరిపోని ప్రతిస్పందన (IR) ఉన్న రోగులు MTX లేదా ఇతర నాన్‌బయోలాజిక్ DMARDలతో కలిపి టోఫాసిటినిబ్‌ను స్వీకరించిన నాలుగు అధ్యయనాల నుండి డేటా సేకరించబడింది.
రెండు P3 టోఫాసిటినిబ్ మోనోథెరపీ అధ్యయనాలు, ORAL సోలో (DMARD-IR రోగులలో) మరియు ORAL స్టార్ట్ (MTX-అమాయక రోగులలో) నుండి డేటా విడిగా విశ్లేషించబడింది. P3 టోఫాసిటినిబ్ క్లినికల్ ప్రోగ్రామ్‌లో, నమోదుకు ముందు GCలను (≤10 mg/డే ప్రిడ్నిసోన్ లేదా సమానమైన) స్వీకరించే రోగులు అధ్యయనం అంతటా స్థిరమైన మోతాదులో ఉండవలసి ఉంటుంది.
మొత్తంగా, 3,200 టోఫాసిటినిబ్-చికిత్స పొందిన రోగులు విశ్లేషణలో చేర్చబడ్డారు. P3 మోనోథెరపీ అధ్యయనాలలో 279 (57%) మరియు 354 (46%) టోఫాసిటినిబ్-చికిత్స పొందిన రోగులు వరుసగా 1,129 (58%) టోఫాసిటినిబ్-చికిత్స పొందిన రోగుల వలె, ORAL సోలో మరియు ORAL స్టార్ట్ సారూప్య GCలను ఉపయోగిస్తున్నారు. P3 కలయిక అధ్యయనాలు. ప్రతి అధ్యయనంలో, బేస్‌లైన్ డెమోగ్రఫీ మరియు వ్యాధి లక్షణాలు సారూప్య GC వాడకంతో సంబంధం లేకుండా సమానంగా ఉంటాయి.
టోఫాసిటినిబ్-చికిత్స పొందిన రోగులు దాదాపు అన్ని ఎఫిషియసీ ఎండ్ పాయింట్‌ల కోసం కంపారిటర్ ఆర్మ్స్‌తో పోలిస్తే చాలా ఎక్కువ చికిత్స ప్రతిస్పందనలను కలిగి ఉన్నారు. GC వాడకంతో సంబంధం లేకుండా టోఫాసిటినిబ్‌తో ఇలాంటి ప్రతిస్పందనలు గమనించబడ్డాయి.
టోఫాసిటినిబ్ యొక్క సమర్థతపై GCల జోడింపు ప్రభావాన్ని గుర్తించడానికి RA ఉన్న GC-అమాయక రోగులలో యాదృచ్ఛిక క్లినికల్ ట్రయల్‌ను పరిశోధకులు చూడాలనుకుంటున్నారు.
