2023-11-20
ఫార్మాస్యూటికల్ మధ్యవర్తులు అంటే ఏమిటి?
ఫార్మాస్యూటికల్ మధ్యవర్తులు ఔషధ రసాయన ముడి పదార్థాల నుండి బల్క్ డ్రగ్స్ లేదా డ్రగ్స్ వరకు ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో చక్కటి రసాయన ఉత్పత్తులు. రసాయన ఔషధాల సంశ్లేషణ అధిక-నాణ్యత ఫార్మాస్యూటికల్ మధ్యవర్తులపై ఆధారపడి ఉంటుంది. ఔషధ ఉత్పత్తి లైసెన్స్ అవసరం లేని ఈ రసాయనాన్ని సాధారణ రసాయన కర్మాగారాల్లో ఉత్పత్తి చేయవచ్చు మరియు నిర్దిష్ట గ్రేడ్లకు చేరుకున్నంత వరకు మందుల సంశ్లేషణలో ఉపయోగించవచ్చు. చైనాకు ప్రతి సంవత్సరం రసాయన పరిశ్రమ కోసం 2000 కంటే ఎక్కువ రకాల ముడి పదార్థాలు మరియు మధ్యవర్తులు అవసరం, మరియు డిమాండ్ 2.5 మిలియన్ టన్నుల కంటే ఎక్కువ. సంవత్సరాల అభివృద్ధి తర్వాత, చైనాలో ఔషధ ఉత్పత్తికి అవసరమైన రసాయన ముడి పదార్థాలు మరియు మధ్యవర్తులు ప్రాథమికంగా సరిపోలవచ్చు మరియు ఒక చిన్న భాగాన్ని మాత్రమే దిగుమతి చేసుకోవాలి. అంతేకాకుండా, చైనాలో సమృద్ధిగా ఉన్న వనరులు మరియు తక్కువ ముడి పదార్థాల ధరల కారణంగా, అనేక మధ్యవర్తులు పెద్ద పరిమాణంలో ఎగుమతి చేయబడ్డాయి.
ఫార్మాస్యూటికల్ ఇంటర్మీడియట్ ఉత్పత్తులను ఎలా విభజించాలి?
అనేక రకాల ఫార్మాస్యూటికల్ మధ్యవర్తులు ఉన్నాయి, వీటిని యాంటీబయాటిక్ మధ్యవర్తులు, యాంటిపైరేటిక్ మరియు అనాల్జేసిక్ మధ్యవర్తులు, కార్డియోవాస్కులర్ ఇంటర్మీడియేట్లు, యాంటీకాన్సర్ మధ్యవర్తులు మరియు మొదలైనవిగా విభజించవచ్చు. ఇమిడాజోల్, ఫ్యూరాన్, ఫినోలిక్ మధ్యవర్తులు, సుగంధ మధ్యవర్తులు, పైరోల్, పిరిడిన్, బయోకెమికల్ రియాజెంట్లు, సల్ఫర్, నైట్రోజన్, హాలోజన్ సమ్మేళనాలు, హెటెరోసైక్లిక్ సమ్మేళనాలు, మైక్రోక్రిస్టలిన్ సెల్యులోస్, స్టార్క్రిస్టలైన్, మాన్యులోజ్, స్టార్రిస్టలైన్ సెల్యులోజ్, స్టార్ట్రిస్టలిన్ సెల్యులోజ్ వంటి నిర్దిష్ట ఔషధ మధ్యవర్తిత్వ ఉత్పత్తులు చాలా ఎక్కువగా ఉంటాయి. గ్లైకాల్, పొడి చక్కెర, అకర్బన లవణాలు, ఇథనాల్ మధ్యవర్తులు, స్టెరిక్ ఆమ్లం, అమైనో ఆమ్లం మరియు ఇథనాల్ అమైన్ ఉప్పు, సిల్వైట్, సోడియం ఉప్పు మరియు ఇతర మధ్యవర్తులు మరియు మొదలైనవి.
అదనంగా, ఇటీవలి సంవత్సరాలలో ఔషధ నియంత్రణ అవసరాలు మరింత కఠినంగా ఉన్నాయి, ఔషధ పరిశోధన కష్టాలు పెరుగుతున్నాయి, నేపథ్యం, బహుళజాతి ఫార్మాస్యూటికల్ సంస్థలు మార్కెట్కు సమయాన్ని తగ్గించడానికి, పేటెంట్ ఔషధ పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి, ఖర్చులను తగ్గించడానికి ఉత్పత్తి, మంచి లాభదాయక స్థలం యొక్క మొత్తం జీవిత చక్రంలో, వారి నిర్వహణ సామర్థ్యాన్ని మెరుగుపరచడానికి, క్రమంగా "వర్టికల్ ఇంటిగ్రేషన్" వ్యాపార నమూనా నుండి "అభివృద్ధి మరియు సహకారం" వ్యాపార నమూనా వరకు పరివర్తన, పేటెంట్ ఔషధ పరిశోధన, అభివృద్ధి, ఉత్పత్తి మరియు ఇతర వ్యాపార లింక్ వృత్తిపరమైన కుళ్ళిపోవడం మరియు మెడికల్ కాంట్రాక్ట్ పరిశోధన, ఔషధం మరియు కస్టమ్ రీసెర్చ్ అండ్ డెవలప్మెంట్ ప్రొడక్షన్ ఎంటర్ప్రైజెస్, మెడికల్ కస్టమ్ రీసెర్చ్ అండ్ డెవలప్మెంట్ ప్రొడక్షన్ (CMO) వంటి వృత్తిపరమైన సంస్థలు.
మోడల్ ఎంపిక గైడ్
ఫార్మాస్యూటికల్ ఇంటర్మీడియట్ అనేది ఫార్మాస్యూటికల్ సంశ్లేషణలో ఉపయోగించే ఒక రకమైన రసాయన ముడి పదార్థం లేదా రసాయన ఉత్పత్తి. ఔషధ ఉత్పత్తి లైసెన్స్ అవసరం లేని ఈ రసాయనాన్ని సాధారణ రసాయన కర్మాగారాల్లో ఉత్పత్తి చేయవచ్చు మరియు నిర్దిష్ట గ్రేడ్లకు చేరుకున్నంత వరకు మందుల సంశ్లేషణలో ఉపయోగించవచ్చు. ఇది అమ్మోనియం ఫినైల్ డైస్ప్రోసియం, ఫెర్రైట్, లిపాజోలియం మొదలైన రసాయన ఏజెంట్ల వర్గీకరణను కలిగి ఉంటుంది. ఇంటర్మీడియట్లో చాలా ఎక్కువ భాగం సెమీ-ఫినిష్డ్ ఉత్పత్తులకు చెందినది, ఇవి ప్రక్రియలో ప్రారంభ ఉత్పత్తులకు చెందినవి మరియు తప్పనిసరిగా ప్రాసెస్ చేయబడాలి నిర్దిష్ట ప్రక్రియ, అంటే పారిశ్రామిక పదార్థాలు, తుది ఉత్పత్తులు కాదు. ఫార్మాస్యూటికల్ ఇంటర్మీడియట్లు చక్కటి రసాయన ఉత్పత్తులకు చెందినవి, అంతర్జాతీయ రసాయన పరిశ్రమలో ఔషధ మధ్యవర్తుల ఉత్పత్తి ప్రధాన పరిశ్రమగా మారింది. అదే సమయంలో, సెమీ-ఫినిష్డ్ ప్రొడక్ట్గా, ఫార్మాస్యూటికల్ ఇంటర్మీడియట్లు చక్కటి రసాయన ఉత్పత్తులకు చెందినవి, అంతర్జాతీయ రసాయన పరిశ్రమలో ఫార్మాస్యూటికల్ మధ్యవర్తుల ఉత్పత్తి ప్రధాన పరిశ్రమగా మారింది.
ఫార్మాస్యూటికల్ మధ్యవర్తులలో సాధారణంగా ఉపయోగించబడుతుంది, 2 - ఇథైల్ ఫ్యూరాన్ ట్రక్సేన్ 3, 5 - రెండు br - 4 - హైడ్రాక్సీ బెంజోయిక్ యాసిడ్, 4 - మిథైల్ - 3 - నైట్రోబెంజీన్ మిథైల్ ఈథర్ లిరికా ఎనే ఆల్కైనోల్ మిటోటేన్ N - క్లోరినేటెడ్ పైప్లోరిడ్ - 6 -3 - 4 - బేస్ - 1, 2 - బెంజో థియాజోల్ హైడ్రోక్లోరైడ్, ఉత్పత్తి పరంగా చాలా దేశీయ సంస్థలు ప్రారంభ దశలో ఉన్నాయి మరియు యూరోపియన్ మరియు అమెరికన్ ఫార్మాస్యూటికల్ దిగ్గజంతో పోల్చినప్పుడు కొన్ని ఖాళీలు ఉన్నాయి. అదే సమయంలో, APIతో పోలిస్తే, ఔషధ మధ్యవర్తుల ఉత్పత్తి యొక్క లాభాల మార్జిన్ తక్కువగా ఉంటుంది మరియు API మరియు ఔషధ మధ్యవర్తుల ఉత్పత్తి ప్రక్రియ సమానంగా ఉంటుంది. అందువల్ల, కొన్ని సంస్థలు మధ్యవర్తులను ఉత్పత్తి చేయడమే కాకుండా, వారి స్వంత ప్రయోజనాలను పొందడం ద్వారా APIని ఉత్పత్తి చేయడం ప్రారంభించాయి.
ఫార్మాస్యూటికల్ మధ్యవర్తుల ఉత్పత్తి ప్రక్రియను మెరుగుపరచడం, ఉత్పత్తి వ్యయాన్ని తగ్గించడం మరియు APIని ఉత్పత్తి చేయడానికి తగిన మార్గాన్ని కనుగొనడం వంటివి నిస్సందేహంగా ఎక్కువ లాభాలను పొందుతాయి. ఫార్మాస్యూటికల్ మధ్యవర్తులు సాధారణంగా ఇన్ఫ్రారెడ్ స్పెక్ట్రోస్కోపీ (FTIR), న్యూక్లియర్ మాగ్నెటిక్ రెసొనెన్స్ (1H NMR), మాస్ స్పెక్ట్రోమెట్రీ (MS), ఎక్స్-రే డిఫ్రాక్షన్ అనాలిసిస్ (XRD), ICP-MS, ఎక్స్-రే ఫ్లోరోసెన్స్ స్పెక్ట్రోస్కోపీ మరియు అయాన్ క్రోమాటోగ్రఫీ ద్వారా విశ్లేషించబడతాయి. . ఈ పరీక్షా పద్ధతుల ద్వారా, ఫార్మాస్యూటికల్ మధ్యవర్తుల సూత్రీకరణను బాగా విశ్లేషించవచ్చు మరియు ఫార్మాస్యూటికల్ ఇంటర్మీడియట్లలోని భాగాల పనితీరును వివరంగా అర్థం చేసుకోవచ్చు, ఇది పరిశోధన మరియు అభివృద్ధిని నిర్వహించడానికి మరియు మార్కెట్ డైనమిక్స్ను గ్రహించడానికి సంస్థలకు మరింత సౌకర్యవంతంగా ఉంటుంది. Zhe రిచ్ జెజియాంగ్ విశ్వవిద్యాలయ క్రమశిక్షణ ప్రయోజనంపై ఆధారపడతారు మరియు ప్రతిభను విశ్లేషించారు, వివిధ విశ్లేషణ పద్ధతులను కలిగి ఉన్నారు, రసాయన ఉత్పత్తుల అనుభవాన్ని సేకరించిన లోతైన విశ్లేషణ, వృత్తిపరమైన, విశ్వసనీయమైన మరియు సమగ్రమైన మార్గాల ద్వారా వేరుచేయడం మరియు తెలియని మెటీరియల్ గుణాత్మక మదింపు మరియు పరిమాణాత్మక విశ్లేషణ, సర్దుబాటు చేయడం. కొత్త ఉత్పత్తుల పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి యొక్క శాస్త్రీయ పరిశోధన మరియు ఉత్పత్తి కోసం సూత్రం, ఉత్పత్తి సాంకేతికతను మెరుగుపరచడానికి శాస్త్రీయ ఆధారాన్ని అందిస్తుంది, కస్టమర్ అవసరాలకు అనుగుణంగా కూడా అందిస్తుంది ఆలస్యంగా ట్రాకింగ్ సాంకేతిక మార్గదర్శకత్వం.